Influenza A/B (10 testów) - szybki test do jakościowego wykrywania wirusów grypy typu A i B

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro  do użytku profesjonalnego (według definicji ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) Testy nie są przeznaczone dla użytkowników w domu.

Influenza A/B Test - szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania wirusów grypy typu A i B w wymazach z nosa lub nosogardła, popłuczynach lub aspiratach z nosa.

WSTĘP

Influenza A/B Test jest szybkim testem immunochromatograficzny do diagnostyki in vitro do bezpośredniego, jakościowego wykrywania antygenów wirusa grypy A i B w próbkach wymazów z nosa lub nosogardła, popłuczynach lub aspiratach z nosa, pobranych od pacjentów z objawami zakażenia wirusem grypy. Test przeznaczony jest jako wsparcie w szybkiej diagnostyce różnicującej infekcje wirusowe grypy typu A i typu B. Test nie jest przeznaczony do wykrywania antygenu wirusa grypy typu C. Wyniki ujemne nie wykluczają infekcji wirusowej grypy typu A lub B i powinny być potwierdzone badaniami hodowli komórkowej lub badaniami molekularnymi.

ZASADA DZIAŁANIA TESTU

Influenza A/B Test jest szybkim, jakościowym testem do wykrywania antygenów wirusa grypy typu A i B. Zasada działania testu oparta jest na metodzie immunochromatograficznej. Na pasku membrany w strefach testowych A i B zostały unieruchomione przeciwciała anty-influenza A i anty-influenza B. W początkowym odcinku paska testowego naniesiono koniugat barwnych cząstek z przeciwciałami anty-influenza A i B. Wykonanie oznaczenia polega na wyekstrahowaniu antygenu wirusa grypy typu A/B z badanej próbki i naniesieniu ekstraktu na płytkę testową. Antygen wirusa grypy typu A/B wiąże się z koniugatem barwnych cząstek z przeciwciałami anty-influenza A i anty-influenza B i tworzy się kompleks antygen-przeciwciało. Następnie ekstrakt przemieszcza się siłami kapilarnymi do unieruchomionych przeciwciał anty-influenza A/B w strefie testowej A i B, i powstaje barwny kompleks: przeciwciało - antygen wirusa grypy typu A/B - koniugat przeciwciała i tworzy się barwny prążek testowy A i/lub B. Brak barwnego prążka/barwnych prążków w strefie testowej świadczy o nieobecności antygenu wirusa grypy typu A/B w badanej próbce. Ekstrakt przemieszcza się dalej wzdłuż płytki i w strefie kontrolnej tworzy się barwny prążek kontrolny C. Obecność tego prążka świadczy o prawidłowym wykonaniu i działaniu testu oraz o dobrej jakości odczynników.

Influenza A/B Test jest przeznaczony do użytku profesjonalnego do diagnostyki in vitro i może być stosowany tylko do jakościowego wykrywania wirusa grypy typu A lub B. Intensywność zabarwienia prążków lub ich szerokość nie mają znaczenia przy interpretacji wyniku testu.