Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test - przeznaczony do aparatu FINECARE™ - FIA METER
Test tylko do użytku profesjonalnego.
PRZEZNACZENIE:
Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test wraz z Finecare™ FIA Meter jest przeznaczony do ilościowego oznaczania stężenia izoenzymu MB kinazy kreatynowej (CK-MB) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
- Test immunofluorescencyjny
- Diagnostyka zawału mięśnia sercowego
Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
WSTĘP:
Izoenzym MB kinazy kreatynowej (CK-MB) jest enzymem o masie cząsteczkowej 84,000, który stanowi znaczną frakcję kinazy kreatynowej obecnej w tkance mięśnia sercowego. CK-MB jest również obecny w wielu innych tkankach, choć na znacznie niższym poziomie. Obecność CK-MB w surowicy, w przypadku braku poważnego urazu mięśni, może wskazywać na uszkodzenie serca, a tym samym zawał mięśnia sercowego. Co więcej, istotny jest czasowy wzór uwalniania CK-MB po zawale. Zatem wartość CK-MB, która nie wykazuje znaczącej zmiany w czasie, nie jest potwierdzeniem zawału mięśnia sercowego. Ocena CK-MB została uznana za przydatną do określenia skuteczności reperfuzji po ostrej zakrzepicy wieńcowej.
ZASADA DZIAŁANIA:
Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test jest oparty na technologii fluorescencyjnego testu immunologicznego. The Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test wykorzystuje metodę wielowarstwowej immunodetekcji, gdy próbka dodawana jest do studzienki testowej, fluorescencyjnie-oznakowany detektor przeciwciała anty-CK-MB na membranie wiąże się z antygenem CK-MB w próbce krwi. W miarę jak mieszanina próbki siłami kapilarnymi migruje na nitrocelulozowej matrycy paska testowego, kompleksy przeciwciał detektora i CK-MB są wychwytywane przez przeciwciało anty-CK-MB, które zostało unieruchomione na pasku testowym.
Zatem im więcej antygenu CK-MB znajduje się w próbce krwi, tym więcej kompleksów jest gromadzonych na pasku testowym. Intensywność sygnału fluorescencji przeciwciał detektora odzwierciedla ilość wychwyconych CK-MB, a Finecare™ FIA Meter pokazuje stężenie CK-MB w próbce krwi. Domyślna jednostka wyników Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test jest wyświetlana jako XXX ng/ml z Finecare™ FIA Meter. Zakres roboczy i granica wykrywania systemu testowego CK-MB wynoszą odpowiednio 0,30~100 ng/ml i 0,30 ng/ml.
Wartość referencyjna: <5,0 ng/ml
MATERIAŁY:
Materiały dostarczone:
- Płytka testowa 25
- Chip z ID do płytki testowej 1
- Bufor wykrywający 25
- Instrukcja wykonania
Materiały wymagane, ale niedostarczone:
- Finecare™ FIA Meter
- Zestaw pipet transferowych (objętość: 100μl)
- Pojemniki do pobierania próbek
- Waciki do dezynfekcji
- Wirówka (tylko do osocza lub surowicy)
- Minutnik
KONTROLA JAKOŚCI:
Każda płytka testowa Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test zawiera system wewnętrznej kontroli, który spełnia rutynowe wymagania dotyczące kontroli jakości. Ta kontrola wewnętrzna jest wykonywana przy każdym badaniu próbki pacjenta. Kontrola wskazuje, że płytka testowa została włożona i odczytana prawidłowo przez Finecare™ FIA Meter. Nieprawidłowy wynik kontroli wewnętrznej powoduje wyświetlenie komunikatu o błędzie na Finecare™ FIA Meter, wskazujący, że test powinien zostać powtórzony.
