Finecare™ T3 (Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test - przeznaczony do aparatu FINECARE™ - FIA METER
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego (według definicji ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) Testy nie są przeznaczone dla użytkowników w domu.
PRZEZNACZENIE:
Finecare™ T3 (Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test wraz z Finecare™ FIA Meter jest fluorescencyjnym testem immunologicznym do ilościowego pomiaru trójjodotyroniny (T3) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
- Test immunofluorescencyjny
- Służy jako pomoc w funkcjonalnej diagnostyce tarczycy
Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
WSTĘP:
Określenie stężenia trójjodotyroniny (T3) w surowicy lub osoczu jest uznawane za ważny pomiar w ocenie funkcji tarczycy. Jej wpływ na tkanki docelowe jest około czterokrotnie silniejszy niż w przypadku T4. Z produkowanego hormonu tarczycowego, tylko około 20% to T3, podczas gdy 80% jest wytwarzane jako T4. T3 i T4 są regulowane przez wrażliwy system sprzężenia zwrotnego obejmujący podwzgórze i przysadkę mózgową. Około 99,7% T3 krążących we krwi jest związane z białkami osocza: TBG (30-80%), TTR / TBPA (9-27%) i albuminą (11-35%). Tylko 0,3% krążącego T3 jest wolne (niezwiązane) i biologicznie aktywne. T3 odgrywa ważną rolę w utrzymaniu stanu eutyreozy. Całkowite pomiary T3 mogą być cennym składnikiem w diagnozowaniu pewnych zaburzeń funkcji tarczycy.
ZASADA DZIAŁANIA:
Finecare™ T3 (Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test jest oparty na technologii fluorescencyjnego testu immunologicznego. The Finecare™ T3 (Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test wykorzystuje metodę wielowarstwowej immunodetekcji, gdy próbka dodawana jest do studzienki testowej fluorescencyjnie-oznakowany detektor przeciwciała T3 na membranie wiąże się z antygenem T3 w próbce krwi. W miarę jak mieszanina próbki migruje siłami kapilarnymi wzdłuż nitrocelulozowej matrycy paska testowego, kompleksy antygen - przeciwciało nie mogą być wychwycone przez antygen T3, który został unieruchomiony na pasku testowym, ale reszta fluorescencyjnie-oznakowanych przeciwciał zostaje wychwycona. Zatem im więcej antygenów znajduje się w próbce krwi, tym mniej kompleksów jest gromadzonych na pasku testowym. Intensywność sygnału fluorescencji detektora przeciwciał odzwierciedla ilość wychwyconego T3. Zakres roboczy i granica wykrywania systemu testowego T3 wynoszą odpowiednio 0,61~9,22 nmol/l i 0,61 nmol/l.
MATERIAŁY:
Dostarczone materiały:
- 25 indywidualnie zamkniętych torebek, które zawierają:
- ■ Płytkę testową
- ■ Woreczek z osuszaczem
- Jeden Chip z ID
- Instrukcja wykonania
- 25 probówek z buforem wykrywającym
Materiały wymagane ale niedostarczone:
- Finecare™ FIA Meter
- Zestaw pipet transferowych
- Pojemniki do pobierania próbek
- Wirówka (tylko do osocza)
- Minutnik
Zakres testu i granica wykrywalności:
Zakres testu:
- 0,61~9,22 nmol/l (0,4 ~ 6,0 ng/ml)
Granica wykrywalności (czułość analityczna):
- 0,61 nmol/l (0,4 ng/ml)
KONTROLA JAKOŚCI:
Każdy wyrób testowy Finecare™ T3 (Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test zawiera system wewnętrznej kontroli, który spełnia rutynowe wymagania dotyczące kontroli jakości. Ta kontrola wewnętrzna jest wykonywana przy każdym badaniu próbki pacjenta. Kontrola wskazuje, że wyrób testowy został włożony i odczytany prawidłowo przez Finecare™ FIA Meter. Nieprawidłowy wynik kontroli wewnętrznej powoduje wyświetlenie komunikatu o błędzie na Finecare™ FIA Meter, wskazujący, że test powinien zostać powtórzony.
