ECO TEST COVID-19 Antigen Rapid Test Device
Test COVID-19& Influenza AB& RSV Antigen Combo Rapid Test wykrywa antygeny SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV poprzez wizualną interpretację pojawiających się linii. Próbka jest dodawana do buforu ekstrakcyjnego, który jest zoptymalizowany pod kątem uwalniania docelowych antygenów. Test COVID-19& Influenza AB& RSV Antigen Combo Rapid Test składa się z trzech pasków testowych: 1) pasek testowy COVID-19; 2) pasek testowy FLU A/B; 3) pasek testowy RSV.
Dla testu COVID-19: Przeciwciała anty-SARS-CoV-2 są unieruchomione w strefie testowej na membranie nitrocelulozowej. Przeciwciała anty-SARS-CoV-2 sprzężone z barwnymi cząsteczkami są unieruchomione na sprzężonej podkładce. Podczas testu wyekstrahowane antygeny, jeśli są obecne, wiążą się z przeciwciałami anty-SARS-CoV-2 sprzężonymi z barwnymi cząsteczkami na podkładce na próbki. Gdy próbka migruje wzdłuż paska przez działanie kapilarne i wchodzi w interakcję z odczynnikami na membranie, kompleks zostaje wychwycony przez przeciwciała skierowane anty-SARS-CoV-2 w strefie testowej. Nadmiar cząstek jest wychwytywany w wewnętrznej strefie kontrolnej. Obecność linii w strefie testowej wskazuje na pozytywny wynik dla antygenów wirusa SARS-CoV-2, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik negatywny. Pojawiająca się linia w strefie kontrolnej służy jako kontrola procedury wykonania, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i potwierdza prawidłowe działanie membrany.
Dla testu FLU A/B: Przeciwciała przeciw grypie A i B są unieruchomione odpowiednio w strefie testowej A i B na membranie nitrocelulozowej. Przeciwciała przeciw grypie A i B sprzężone z barwnymi cząsteczkami są unieruchomione na sprzężonej podkładce. Podczas testu wyekstrahowane antygeny, jeśli są obecne, wiążą się z przeciwciałami przeciw grypie A i B sprzężonymi z barwnymi cząsteczkami na podkładce na próbki. Gdy próbka migruje wzdłuż paska przez działanie kapilarne i wchodzi w interakcję z odczynnikami na membranie, kompleks zostaje wychwycony przez przeciwciała skierowane przeciw grypie A lub przeciw grypie B w odpowiedniej strefie testowej. Nadmiar cząstek jest wychwytywany w wewnętrznej strefie kontrolnej. Obecność linii w regionie A i/lub B w strefie testowej wskazuje na pozytywny wynik dla poszczególnych antygenów wirusowych, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik negatywny. Pojawiająca się linia w strefie kontrolnej służy jako kontrola procedury wykonania, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i potwierdza prawidłowe działanie membrany.
Dla testu RSV: Przeciwciała przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) są unieruchomione w strefie testowej RSV na membranie nitrocelulozowej. Przeciwciała przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu sprzężone z barwnymi cząsteczkami są unieruchomione na sprzężonej podkładce. Podczas testu wyekstrahowane antygeny, jeśli są obecne, wiążą się z przeciwciałami przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu sprzężonymi z barwnymi cząsteczkami na podkładce na próbki. Gdy próbka migruje wzdłuż paska przez działanie kapilarne i wchodzi w interakcję z odczynnikami na membranie, kompleks zostanie wychwycony przez przeciwciała skierowane przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu w strefie testowej. Nadmiar cząstek jest wychwytywany w wewnętrznej strefie kontrolnej. Obecność linii w regionie RSV w strefie testowej wskazuje na pozytywny wynik dla antygenów wirusa, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik negatywny. Pojawiająca się linia w strefie kontrolnej służy jako kontrola procedury wykonania, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i potwierdza prawidłowe działanie membrany.
Materiały dostarczone
• Testy kasetkowe w foliowych kopertkach
• Bufor ekstrakcyjny
• Próbówki ekstrakcyjne
• Zakraplacze
• Jednorazowe wymazówki
• Statyw na próbówki
• Instrukcja używania
Materiały wymagane, ale nie dostarczane
• Zegar, minutnik lub stoper
• Pipeta transferowa
POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
Wymaz z nosogardła (wymaz NP)
1) Wyjąć wymazówkę z opakowania.
2) Włożyć wymazówkę do nozdrza równolegle do podniebienia i delikatnie docisnąć do tylnej części nosogardła. Obracać wymazówką w kierunku ściany nosa (aby wymaz zawierał komórki i śluz).
3) Wymaz przebadać jak najszybciej po pobraniu.
PROCEDURA TESTOWA
Przed użyciem doprowadzić testy, odczynniki i próbki i/lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30℃).
1. Dla każdej próbki, tuż przed badaniem, otworzyć foliową kopertkę, wyjąć test i umieścić na czystej, równej powierzchni. Oznaczyć probówkę numerem identyfikacyjnym pacjenta. Aby uzyskać najlepsze wyniki, test powinien być wykonany w ciągu godziny.
2. Odkręcić dużą nakrętkę z probówki ekstrakcyjnej i włożyć do niej wymazówkę z pobrana próbką
3. Odłamać rękojeść wymazówki w punkcie załamania, wyrzuć odłamaną część.
Uwaga: Nie przecinać wymazówki nożyczkami
4. Zakręć dużą nakrętkę na probówce ekstrakcyjnej. Upewnij się, że nakrętka jest mocno dokręcona.
Uwaga: Jeśli wymazówka jest źle złamana lub przecięta powyżej punktu złamania, albo nie jest prawidłowo osadzona w probówce, albo trzon wymazówki jest wygięty może to spowodować nieprawidłowe wykonanie badania.
5. Ściskaj końcówkę wymazówki przez 10-15 sekund, poprzez naciskanie na ścianki probówki przy końcówce wymazówki.
6. Odwróć probówkę tak aby mała nakrętka znajdowała się na górze. A następnie odkręć małą nakrętkę.
7. Dodać 3 krople roztworu do miejsca nanoszenia próbki, delikatnie ściskając ścianki probówki.
8. Odczytać wyniki po 15 minutach.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
DODATNI: Pojawiają się 2 barwne prążki - jeden w strefie kontrolnej C i drugi w strefie testowej T.
UJEMNY: Pojawia się tylko 1 barwny prążek, w strefie kontrolnej C. Brak prążka w strefie testowej T.
NIEWAŻNY: Linia kontrolna C nie pojawia się. Taki test powinien być odrzucony. Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć badanie z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzać, natychmiast przerwać korzystanie z zestawu testowego i skontaktować się z dystrybutorem.
UWAGA:
- Intensywność barwy w strefie testowej T może się różnić w zależności od stężenia analitów obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w strefie testowej należy uznać za dodatni. Należy pamiętać, że jest to tylko test jakościowy i nie może on określić stężenia analitów w próbce.
- Niewystarczająca objętość próbki, nieprawidłowe wykonanie lub przeterminowane testy są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami braku linii kontrolnej.
KONTROLA JAKOŚCI
Wewnętrzna kontrola proceduralna
COVID-19 Antigen Rapid Test Device ma wbudowaną kontrolę (procedury). Każdy test ma wewnętrzną strefę standardową, aby zapewnić prawidłowy przepływ próbki. Użytkownik powinien potwierdzić obecność niebieskiej linii w strefie kontrolnej „C” przed odczytaniem wyniku. Zewnętrzna kontrola dodatnia i ujemna Dobra praktyka laboratoryjna zaleca testowanie dodatnich i ujemnych kontroli zewnętrznych, aby upewnić się, że odczynniki testowe działają prawidłowo i test został przeprowadzony poprawnie.
